對(duì)于關(guān)鍵的除菌級(jí)過濾工藝而言持續向好,完整性測(cè)試是一種必要的手段效果,以保證過濾工藝的安全性不合理波動。通過完整性測(cè)試選擇適用,可以確定過濾器自身的完整性及正確安裝重要的作用,可以確保工藝中安裝了正確的過濾器逐漸完善,可以確定所安裝的過濾器符合制造商提供的標(biāo)準(zhǔn)項目,還可以保證過濾系統(tǒng)的密閉性等等積極。同時(shí)機構,進(jìn)行完整性測(cè)試也是各國(guó)法規(guī)和審計(jì)的要求非常激烈。
總體而言,完整性測(cè)試方法分為兩大類更適合,破壞性的和非破壞性的技術交流。
破壞性測(cè)試
對(duì)除菌級(jí)過濾器而言,破壞性測(cè)試是指細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試引人註目,該測(cè)試方法是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級(jí)過濾器標(biāo)準(zhǔn)的根本方法可靠保障。在細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試中,需根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理從每批產(chǎn)品中抽取一定數(shù)量的樣品建設,按照標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法(如:ASTM F838-83)共同,利用缺陷假單胞菌溶液(Brevundimonas diminuta ATCC 19146)進(jìn)行細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試,過濾器需要達(dá)到至少10^7 CFU/cm^2濾膜的細(xì)菌截留,才可認(rèn)為該濾器為除菌級(jí)過濾器在此基礎上。
非破壞性測(cè)試
非破壞性完整性測(cè)試方法主要包括基于毛細(xì)管原理的起泡點(diǎn)和水侵入法測(cè)試,以及基于擴(kuò)散原理的擴(kuò)散流和保壓測(cè)試探索創新。
起泡點(diǎn)測(cè)試
起泡點(diǎn)測(cè)試基于毛細(xì)管模型開展。濾膜的結(jié)構(gòu)中充滿了微孔流道,這些微孔流道就形成了很多“毛細(xì)管”前來體驗,當(dāng)濾膜被潤(rùn)濕液體*潤(rùn)濕后簡單化,液體受到表面張力的作用而保留于濾膜內(nèi)部,如果要想將液體擠出膜孔就需要外加一個(gè)氣體壓力發揮重要帶動作用。能夠克服表面張力將膜孔內(nèi)的液體*擠出時(shí)所需要的zui小壓力開拓創新,就是濾膜的泡點(diǎn)值壓力,也就是我們常說的起泡點(diǎn)明確了方向,基于這種原理的測(cè)試方法去完善,就是起泡點(diǎn)測(cè)試法。這也是應(yīng)用的一種非破壞性完整性測(cè)試方法必然趨勢。
泡點(diǎn)值直接與過濾器孔徑相關(guān)聯(lián)設備。對(duì)濾膜而言,有很多微孔存在文化價值,每個(gè)孔的泡點(diǎn)值不一定*一樣建設應用,所以濾膜的泡點(diǎn)值指的是該濾膜可能的zui大膜孔的泡點(diǎn)值優化程度,也即zui大直徑膜孔的泡點(diǎn)。當(dāng)達(dá)到泡點(diǎn)后應用的因素之一,濾膜至少有一個(gè)孔會(huì)被吹干全方位,氣體會(huì)迅速通過該干燥的孔吹至膜下游,從下游氣體流量的突變可以判斷達(dá)到泡點(diǎn)了實踐者。對(duì)大面積過濾器而言管理,由于擴(kuò)散流較大,手工完整性測(cè)試中可能會(huì)影響人為泡點(diǎn)的判斷豐富,所以對(duì)于大面積濾器手工測(cè)試推薦采用擴(kuò)散流測(cè)試;而對(duì)小面積過濾器,由于泡點(diǎn)與濾器孔徑可以直接關(guān)聯(lián)善於監督,推薦采用泡點(diǎn)測(cè)試大局。
水侵入法測(cè)試
HydroCorr測(cè)試又稱為“擠水法”,“水侵入法”數據。該測(cè)試方法是基于水在疏水性濾膜表面存在表面張力和毛細(xì)管現(xiàn)象發(fā)展出來(lái)的效率和安。把水壓進(jìn)zui大的膜孔所需要的zui小壓力稱為水侵入壓力。進(jìn)行HydroCorr測(cè)試時(shí)的壓力要低于水侵入壓力邁出了重要的一步,而對(duì)于一個(gè)完整的過濾器產能提升,將不會(huì)有水真正通過過濾膜進(jìn)入下游。Hydrocorr測(cè)試過程當(dāng)中測(cè)定的是折疊過濾器結(jié)構(gòu)尺寸上被擠壓而產(chǎn)生的液面下降品牌,形成的“表觀”水流量適應能力。
HydroCorr是一種高度靈敏,不用醇類而根據(jù)水流量進(jìn)行疏水性濾膜完整性測(cè)試的方法節點。由于濾膜沒有被潤(rùn)濕快速增長,幾乎是干燥的,所以可以在完整性測(cè)試結(jié)束后馬上投入使用而只需要zui少的或不需要干燥工作。
水侵入法是一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法通過活化,即WIT(Water Intrusion Test)。WIT是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率等形式。
WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測(cè)試的防控,施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔,這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”支撐作用,WPP由過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定穩步前行,與膜孔徑呈反比至關重要。
在WIT測(cè)試時(shí)實力增強,裝在濾殼上的疏水性過濾器,其上游浸沒在水中擴大公共數據。在小于臨界壓力WPP的測(cè)試壓力作用下,水不能通過膜而只能侵入到膜基體中體系流動性,水優(yōu)先侵入zui大的膜孔。侵入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆深度,侵入是一個(gè)極為緩慢的過程助力各行,為了在下游端得到水,需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力帶來全新智能。在進(jìn)行WIT時(shí)互動互補,從上游向裝有濾芯的過濾器中注水,這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣自主研發,在測(cè)試時(shí)力度,水在測(cè)試壓力的作用下,侵入或透過膜使體積減小意向,空氣體積相應(yīng)增大持續發展,導(dǎo)致壓力降低。全自動(dòng)的完整性測(cè)試儀檢測(cè)的空氣壓力降對(duì)應(yīng)侵入膜孔的水體積系統性。因此測(cè)量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性合作。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對(duì)應(yīng)關(guān)系,并得到機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證損耗。
水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過濾器的上游充滿水
2. 關(guān)閉所有上游的閥門
3. 連接(帶水侵入測(cè)試功能的)完整性測(cè)試儀
4. 啟動(dòng)測(cè)試:設(shè)定參數(shù)勇探新路,確認(rèn)后測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試
5. 測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果
6. 打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水
7. 打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣
8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作
擴(kuò)散流測(cè)試
擴(kuò)散流測(cè)試基于溶解-擴(kuò)散模型。當(dāng)濾膜被潤(rùn)濕液體*潤(rùn)濕后形式,如果在過濾器的上游存在壓縮氣體供給,而該壓縮氣體的壓力值又小于泡點(diǎn)壓力時(shí),濾膜仍然是*潤(rùn)濕的便利性。由于壓縮氣體一側(cè)的氣體濃度會(huì)高于常壓一側(cè)拓展應用,此時(shí)氣體分子會(huì)從高壓測(cè)溶解到潤(rùn)濕液體中并擴(kuò)散至常壓測(cè),如果在下游接一根管子會(huì)發(fā)現(xiàn)有氣體緩慢流出實事求是,這就是擴(kuò)散流自動化方案,通過檢測(cè)擴(kuò)散流的完整性測(cè)試方法稱為擴(kuò)散流測(cè)試。氣體的擴(kuò)散符合Fick定律結構,擴(kuò)散流量與濾膜兩側(cè)壓差和膜面積成正比空間廣闊,為了消除測(cè)試壓力不同所帶來(lái)的影響,擴(kuò)散流測(cè)試都在固定的壓力下進(jìn)行(通常為泡點(diǎn)值的80%)雙向互動。
通過在測(cè)試壓力下測(cè)量氣體擴(kuò)散流量可以測(cè)量擴(kuò)散流集成技術,但是擴(kuò)散流與濾膜孔徑無(wú)關(guān)。對(duì)于大面積濾器而言不會(huì)影響擴(kuò)散流測(cè)試結(jié)果的判斷生產效率,所以對(duì)于大面積過濾器而言創新的技術,推薦采用擴(kuò)散流測(cè)試。而對(duì)于小面積濾器測(cè)試,由于擴(kuò)散流很小有序推進,測(cè)量誤差可能較大適應性,推薦采用直接與孔徑關(guān)聯(lián)的泡點(diǎn)測(cè)試。
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